港府 擬讓 大陸 藥物 「過河 」輸港 　醫生 ：考驗 當局 把關 和 監察 能力

香港 特首 李家 超 周三 （19日 ）發表 的 《施政報告 》提及 ，港府 會 參考 中國 國家藥品監督管理局 及其 他 合適 的 藥物 監管 機構 發出 的 註冊 證明 ，讓 已 在 內地 及 相關 地區 註冊 的 藥物 ，在 符合 安全 、效能 及 質素 標準 等 方面 的 嚴謹 要求 後 ，獲批 在 香港 註冊 及 銷售。

香港 醫院 藥劑師 學會 會長 崔俊明 周五 （21日 ）在 《香港 電台 》節目 指出 ，內地 藥物 多數 自主 研發 ，現時 香港 並不 承認 內地 藥劑 製品 證明書 ，且 香港 無 藥物 自我 審查 資格 ，不會 參考 臨床 數據 及 研究 來 審查 藥物 是否 有效 及 安全 ，因此 內地 藥物 來港 註冊 實際操作 上 有 難度。 他 認為 ，措施 對 香港市民 有利 ，供 病人 多個 選擇 ，且 有 機會 引入 競爭 帶動 藥價 下調 ，尤其 是 癌症 藥物。 崔俊明 又 指 ，長遠 來說 ，若 香港 有 藥物 審批 資格 ，則可 自行 審查 臨床 研究 數據 而 不 需 依賴 外國。

對於 市民 對 內地 藥 存有 疑慮 ，崔指 港府 衛生署 一直 嚴謹 把關。

崔俊 明說 ：那 一把 尺是 一樣 的。 不過 問題 是 ，表面 上 好似 放寬 了 中國 （內地 ），但 其實 不怎麼 放寬。 剛才 已 說明 ，（根據 香港 現時 新藥 註冊 制度 ）需要 表列 2個 國家 的 認可。 中國 藥物 認可 主要 是 來自 中國 ，而 第 2張 認可 證則 要 從 其他 30多個 國家 獲取 ，否則 都 不能 引入 香港。

香港 醫 委會 委員 、醫學會 前 會長 蔡堅 向 本台 分析 認為 ，不論 藥物 產地 ，使用 公營 醫療系統 的 市民 ，普通 對 藥物 的 安全 認知 和 選擇權 不 多 ，故新 措施 將 更加 考驗 港府 和 衛生署 把關 能力 ，「監察 責任 更大」。

蔡堅 說 ：安全 程度 都 是 政府 有關 部門 審核 和 決定。 若有 事故 會 好 大件 事 ，衛生署 會 好 小心 把關。 用 政府 藥 ，在 當局 既定 的 醫療 制度 下 ，市民 選擇 有限。 政府 用 最 便宜 的 方式 ，提供 免費 的 醫療 ，如果 市民 使用 私家 ，藥 當然 有 選擇 ，否則 只 能夠 依靠 政府 的 選擇 ，靠 政府 的 良心 做事。

香港 目前 新藥 註冊 制度 採用 「第二層 審批 」，即 申請 在 港 銷售 或 分銷 的 新 藥須 先 在 美國 、英國 等 32個 列表 國家 或 地區 內 ，取得 至少 2個 地方 或 以上 發出 的 藥劑 製品 證明書 ，以及 香港 衛生署 審查 ，才 可 申請 在 港 註冊。 目前 有關 表列 僅 日本 屬 亞洲地區 ，並不 包括 中國 內地。

據 醫管局 和 衛生署 早前 的 說法 ，目前 當局 引入 內地 未註冊 藥物 ，主要 因應 緊急 特殊 情況 ，以 「特定 病人 」方式 ，或 以 「特事 特辦 」方式 ，如 疫情 期間 經 「中央 援港 」計劃 引入 的 內地 藥獲 豁免 註冊。

據 《明報 》日前 引述 港府 消息人士 稱 ，香港 藥劑 業及 毒藥 管理局 將於下 月 1日起 ，將 中國 、韓國 、新加坡 和 巴西 ，共 4國 加入 列表 ，以 提供 更 多 藥物 選擇。

該 消息人士 又 強調 ，更新 列表 與 醫管局 早前 曾 向 病人 處方 內地 藥廠 生產 、未經 衛生署 註冊 的 撲熱息痛 事件 無關。

對此 ，有 要求 匿名 的 前 香港 公立醫院 資深 醫生 向本 台稱 ，措施 令人 顧慮 的 是 ，「有關 新增 國家 藥物 的 監管 制度 和 法規 的 透明度 是 如何？ 香港政府 有 多 熟悉？ 香港 有 多 大 權力 和 能力 去 監察？ 萬一 有 藥物 發生 問題 ，「尤其 是 面對 自己 祖國 ，香港 又 是否 夠膽 挑戰 ，甚至 將其 除名？ 」