Godkännande av covidvaccin kan dröja
2020-11-15 15:40:00
Det svenska läkemedelsverket granskar just nu forskningen bakom det väntade covid-vaccinet från Pfizer/Biontec. Verket ska lämna en rapport som ligger till grund för ett godkännande av vaccinet.
På uppdrag av den europeiska läkemedelsmyndigheten granskas nu det väntade covidvaccinet från Pfizer/Biontec av Läkemedelsverket i Uppsala. Hittills har inget vaccin mot coronaviruset registrerats i Europa och det är högst oklart när det första godkännandet kommer.
– Det är väldigt svårt att säga när eller om ett godkännande kan komma eftersom vi måste granska först. Det kan bli en eller flera rundor med frågor till företaget. Det beror på hur resultaten står sig, säger Charlotta Bergquist som är gruppchef på Läkemedelsverket.
Nyheten om att Pfizer/Biontec kan ha ett vaccin mot covid-19 klart inom kort möttes av stor optimism och glädje förra veckan. Det förutspåddes att de svenska vaccinationerna skulle kunna starta i januari. Men vägen mot en massvaccination av den svenska befolkningen är antagligen betydligt längre än så. Ännu är inget vaccin godkänt i Europa och frågetecknen är fortfarande många. Läkemedelsverket i Uppsala granskar nu forskningen bakom vaccinet tillsammans med sina franska kollegor - ett uppdrag man fått av den europeiska läkemedelsmyndigheten.
– Vi är ett av de huvudansvariga länderna och det betyder att vi skriver en utvärderingsrapport och föreslår frågor till företaget och utvärderar svaren på dem och helt enkelt lägger fram ett förslag till en utredning. Sedan tycker övriga länder till om det här, berättar Charlotta Bergquist.
Även hos branschorganisationen Läkemedelsindustriföreningen, som analyserat läget i vaccinutvecklingen, är man tveksam om tidsplanen.
– Mycket svår fråga att besvara. Om allt går bra, som vi alla hoppas, så kan det finnas vacciner i större volym från april nästa år. Och den bedömningen gör också EU-kommissionens ordförande Ursula van der Leyen, säger Jonas Vikman som är samhällspolitisk chef på Läkemedelsindustriföreningen.
EU-kommissionen har eller är på väg att teckna tidiga avtal om sju vaccinkandidater. Det betyder att tillverkarna redan har startat produktionen - långt innan någon vaccinkandidat i Europa är godkänd.– Det finns vaccindoser under tillverkning redan nu, även om de inte är helt klara än, säger Jonas Vikman.
